药监局招聘条件?
如下:
(二)18周岁以上、35周岁以下,应届毕业硕士研究生和博士研究生,年龄可放宽到40周岁以下;
(三)拥护中华人民共和国宪法;
(四)具有良好的品行;
(七)具有大专以上文化程度;
(八)具备中央公务员主管部门规定的拟任职位所要求的其他资格条件。
石家庄市药监局公务员招聘要什么基本条件啊?
08年的早招完了,上没上班不知道。以下是08年的条件
招录职位 专业要求 职位代码 招录人数 学历低限 学位等要求
石家庄市局 药学 7002 1 本科 学士
汉语言文学、文秘 7003 1 本科 学士
石家庄各县局 药学 7004 4 本科 学士
药学、法学 7005 1 本科 学士
汉语言文学、文秘 7006 2 本科 学士
汉语言文学、文秘、工商管理 7007 1 本科 学士
财会 7008 1 本科 学士
申报药品批文的条件流程?
药品生产许可证、药品批准文号、GMP认证1:拿地2:建车间 3:报生产许可证(范围:原料,片剂?XX剂) 4:各种体统验证5:做研究6:报生产 7:到生产现场检查阶段,认证 8:认证和生产检查均结束,取得GMP证书和批准文号 再补充一下,拿地前做个《药品生产许可证》审核,同意筹建后再建,通过验收后拿到《药品生产许可证》,如果许可证范围类,有批准文号的产品,进行验证,试生产一个月后做GMP认证,通过验证后产品开展研发,以申报生产,审批同意后,拿到《GMP》后才可以上市销售,前次验证等生产的产品,检验合格后可以上市销售。 许可证省局批,报批先报到省局,再到国家局,gmp分剂型,口服的省局,注射剂的国家局 当地的市局负责监管。 如果是兽药,申请顺序刚好相反!
简单的流程:
1.在省药监局先报送你的临床前研究资料(包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。)
2.一般受理后5个工作日内,省局便会委托市局进行现场考核与现场封样了。
3.样品检验合格后,等待国家局下发临床批件,批件下发后,在国家临床实验基地进行临床实验(临床试验分为I、II、III、IV期。新药在批准上市前,应当进行I、II、III期临床试验。经批准后,有些情况下可仅进行II期和III期临床试验或者仅进行III期临床试验。)
4.申请人完成药物临床试验后,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门报送临床试验资料及其他变更和补充的资料,并详细说明依据和理由,同时向中国药品生物制品检定所报送制备标准品的原材料。
5.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当自申请受理之日起5日内组织对药物研制情况及条件进行现场核查;抽取1至3个生产批号的检验用样品,并向药品检验所发出注册检验通知。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在规定的时限内将审查意见、核查报告及申报资料报送国家食品药品监督管理局,并通知申请人。
6.剩下就是国家局和药审中心的工作了,这期间可能还有药品的补充资料,药品说明书、标签的校准。
7.获得药品生产批件。
这只是一个简单的流程,具体的工作还比较复杂,而且在这一系列过程中会有各种各样的补充。从临床前研究到拿到生产批件大概需要两年的时间。我就是做药品注册的,你还有不明白的可以再提出来哦!!
具体工作流程你可以参考about:blank 上的5个文件。很有用的哦!!
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