otc药物审批需要什么条件?
OTC产品一般是指在药房销售的产品,像这样的产品需要准备以下手续(通常称首营资料) 一、企业资质 1、药品生产企业营业执照 2、药品生产企业药品生产许可证 3、药品生产企业GMP证书 4、组织机构代码证 5、税务登记证 6、供货单位质量合格档案表 7、销售人员委托授权书 8、销售人员身份证 9、销售人员药品购销员证书 二、产品部分 1、药品生产批件 2、质量执行标准 3、省级质检报告书 4、物价批文 5、包装备案批件 三、其它 1、销售该批产品的出库单 2、销售该批产品的同批号厂检报告(一般放在包装箱里) 3、购销合同 4、如果在上海销售需要提供在上海物价部门审批的物价批文
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